四川省泰华现代中药研究所公招工作人员《专业知识》考试大纲
第一章、 考试题型
考试题型包括①判断题、②选择题、③简答题、④案例分析题。分值分配：判断题30分、选择题30分、简答题20分、案例分析题20分。满分100分，其中报考不同类型岗位的报考者按题目要求分别作答。
第二章、考试内容
一、法务专员岗位考试内容：
（一）药事管理相关知识，分值分配10分；
1、药事管理体制
（1）药品监督管理机构
（2）药品技术监督管理机构
2、药品质量及其监督检验
（1）药品质量特性
（2）药品质量和药品质量监督检验
（3）国家药品编码
3、行政法的相关内容
（1）法的基本知识
（2）行政许可
（3）行政处罚
（4）行政复议与行政诉讼
4、中药管理
（1）中药管理有关规定
（2）野生材料资源保护管理
（3）中药保护品种
（4）中药材生产质量管理规范
（二）药事管理规范，分值分配为40分。
1、中华人民共和国药品管理法
2、中华人民共和国药品管理法实施条例
3、中华人民共和国刑法（节选）
4、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释
5、麻醉药品和精神药品管理条例
6、关于公布麻醉药品的精神药品品种目录（2007年版）的通知
7、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
8、医疗用毒性药品管理办法
9、易制毒化学品管理条例
10、疫苗流通和预防接种管理条例
11、执业药师资格制度暂行规定
12、关于建立国家基本药物制度的实施意见
13、国家基本药物目录管理办法(暂行)
14、处方药与非处方药分类管理办法（试行）
15、非处方药专有标识管理规定（暂行）
16、处方药与非处方药流通管理暂行规定
17、处方管理办法
18、药品不良反应报告和监测管理办法
19、药品注册管理办法
20、药品生产质量管理规范
21、药品生产质量管理规范附录
22、药品召回管理办法
23、药品经营许可证管理办法
24、药品经营质量管理规范
25、药品经营质量管理规范实施细则
26、药品流通监督管理办法
27、互联网药品交易服务审批暂行规定
28、医疗机构药事管理暂行规定
29、医疗机构制剂注册管理办法（试行）
30、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
31、医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
32、药品说明书和标签管理规定
33、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
34、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
35、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
36、中华人民共和国广告法
37、药品广告审查发布标准
38、药品广告审查办法
39、互联网药品信息服务管理办法
40、中华人民共和国价格法
41、中华人民共和国消费者权益保护法
42、中华人民共和国反不当竞争法
43、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
44、药物非临床研究质量管理规范
45、药物临床试验质量管理规范
46、关于印发中药品种保护指导原则的通知（国食药监注﹝2009﹞57号）
47、药品技术转让注册管理规定
（三）法律知识、范围为：民法、民事诉讼法、行政与行政诉讼法、合同法、劳动法、物权法、公司法，分值分配为50分。
主要复习参考资料：
《药事管理与法规》（国家执业药师资格考试应试指南）
主编：杨世民
出版社：中国医药科技出版社
版次：2010年4月第3版
书号：ISBN978-7-5067-4582-6
二、会计岗位、考试内容：
（一）药事管理相关知识，分值分配10分。
1、药事管理体制
（1）药品监督管理机构
（2）药品技术监督管理机构
2、药品质量及其监督检验
（1）药品质量特性
（2）药品质量和药品质量监督检验
（3）国家药品编码
3、行政法的相关内容
（1）法的基本知识
（2）行政许可
（3）行政处罚
（4）行政复议与行政诉讼
4、中药管理
（1）中药管理有关规定
（2）野生材料资源保护管理
（3）中药保护品种
（4）中药材生产质量管理规范
（二）药事管理法规，分值分配10分
1、中华人民共和国药品管理法
2、中华人民共和国药品管理法实施条例
3、中华人民共和国刑法（节选）
4、药品生产质量管理规范
5、药品经营质量管理规范
6、中华人民共和国价格法
7、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
（三）《中级会计实务》，分值分配80分，
主要复习资料：
1、《中级会计实务》
出版社：经济科学出版社
作者：财政部会计资格评价中心编
出版时间：2009年12月1日。
2、《药事管理与法规》（国家执业药师资格考试应试指南）
主编：杨世民
出版社：中国医药科技出版社
版次：2010年4月第3版
书号：ISBN978-7-5067-4582-6
三、试制员、临床监察员、技术员岗位考试内容：
（一）药事管理相关知识，分值分配50分。
1、医药卫生体制改革
（1）深化医药卫生体制改革的意见
（2）医药卫生体制改革的相关配套文件
2、药事管理体制
（1）药品监督管理机构
（2）药品技术监督管理机构
3、药品质量及其监督检验
（1）药品质量特性
（2）药品质量和药品质量监督检验
（3）国家药品编码
4、行政法的相关内容
（1）法的基本知识
（2）行政许可
（3）行政处罚
（4）行政复议与行政诉讼
5、中药管理
（1）中药管理有关规定
（2）野生材料资源保护管理
（3）中药保护品种
（4）中药材生产质量管理规范
（二）药事管理法规，分值分配40分。
1、中华人民共和国药品管理法
2、中华人民共和国药品管理法实施条例
3、中华人民共和国刑法（节选）
4、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释
5、麻醉药品和精神药品管理条例
6、关于公布麻醉药品的精神药品品种目录（2007年版）的通知
7、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
8、医疗用毒性药品管理办法
9、易制毒化学品管理条例
10、疫苗流通和预防接种管理条例
11、执业药师资格制度暂行规定
12、关于建立国家基本药物制度的实施意见
13、国家基本药物目录管理办法(暂行)
14、处方药与非处方药分类管理办法（试行）
15、非处方药专有标识管理规定（暂行）
16、处方药与非处方药流通管理暂行规定
17、处方管理办法
18、药品不良反应报告和监测管理办法
19、药品注册管理办法
20、药品生产质量管理规范
21、药品生产质量管理规范附录
22、药品召回管理办法
23、药品经营许可证管理办法
24、药品经营质量管理规范
25、药品经营质量管理规范实施细则
26、药品流通监督管理办法
27、互联网药品交易服务审批暂行规定
28、医疗机构药事管理暂行规定
29、医疗机构制剂注册管理办法（试行）
30、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
31、医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
32、药品说明书和标签管理规定
33、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细 则的通知
34、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
35、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
36、中华人民共和国广告法
37、药品广告审查发布标准
38、药品广告审查办法
39、互联网药品信息服务管理办法
40、中华人民共和国价格法
41、中华人民共和国消费者权益保护法
42、中华人民共和国反不当竞争法
43、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
44、药物非临床研究质量管理规范
45、药物临床试验质量管理规范
46、关于印发中药品种保护指导原则的通知（国食药监注﹝2009﹞57号）
47、药品技术转让注册管理规定
48、药品注册现场核查及抽样程序与要求
（三）药学职业道德，分值分配10分。
1、药学职业道德的基本原则和规范
（1）职业道德和药学职业道德
（2）药学职业道德的基本原则、规范与范畴
2、药学领域的道德要求
3、中国执业药师职业道德准则及适用指导
（1）中国执业药师道德准则
（2）中国执业药师道德准则适用指导
主要复习参考资料：
《药事管理与法规》（国家执业药师资格考试应试指南）
主编：杨世民
出版社：中国医药科技出版社
版次：2010年4月第3版
书号：ISBN978-7-5067-4582-6
